中國經濟網北京9月6日訊 (記者郭文培) 在國新辦9月6日舉行的“激發市場活力 規范市場秩序 助力全面建成小康社會”發布會上,國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹,至今國家藥監局已完成檢驗和批簽發新冠疫苗30億劑,全部符合規定。
24個新冠病毒疫苗進入臨床試驗
疫苗作為防控疫情的有力武器,國家藥監局高度重視,把疫苗的研發上市作為防疫工作的重中之重。陳時飛介紹,國家藥監局不僅及時制定指導原則,還設定了新冠疫苗安全有效的技術標準,為我國新冠疫苗的研發和評價提供科學依據,為中國疫苗成為世界公共產品創造條件。
據了解,在研審聯動,滾動審評審批的背景下,國家藥監局先后已批準24個新冠病毒疫苗進入臨床試驗,其中4款新冠病毒疫苗獲批附條件上市,2款新冠病毒疫苗被列入世界衛生組織緊急使用清單。
檢驗、批簽發新冠疫苗30億劑
“在疫苗上市后的監管方面,我們多措并舉,確保疫苗的質量和供應。”談及新冠疫苗的質量與供應,陳時飛指出,在巡查檢查、現場監督等舉措之下,至今,國家藥監局已完成檢驗和批簽發8000多批共30億劑新冠疫苗,全部符合規定。
具體來看,對新冠病毒疫苗生產企業開展全覆蓋檢查巡查,確保疫苗生產質量管理能夠持續符合規范要求;實行派駐現場監督與服務,向全國14家新冠病毒疫苗的生產現場派駐了77位檢查員,對生產的全過程實行跟班檢查,督促和指導生產企業嚴格按照GMP規范組織生產;加強預防接種異常反應的監測和處置,配合國家衛健委以及疾控部門,對相關的數據開展了持續監測和分析。
“我們通過上述一系列的工作措施,確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。” 陳時飛強調。
(責任編輯:佟明彪)