中國經濟網北京8月25日訊(記者 郭文培)國家衛生健康委8月25日在北京召開新聞發布會,介紹黨的十八大以來衛生健康科技創新與醫學教育工作進展成效。在兒藥方面,中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東介紹,2021年47個兒童用藥獲批上市,明顯改善兒科臨床用藥水平。
談及兒童藥研發,蔣建東表示,兒童用藥研發是一個比較困難的課題。由于兒童不同年齡生理狀態差別比較大,臨床試驗難度較大。加之家長不愿意等因素影響,很多企業對兒童藥物研發動力不足。國家高度重視兒童藥研發,為此專門建立兒童藥研發專項。如國家衛生健康委通過新藥創制重大專項投入6億元經費支持研究兒童用藥;分三批公布了105個藥物研究計劃,希望改善兒童用藥狀況。同時,國家衛生健康委還成立國家兒童醫學中心,組織全國23個兒科相關單位,建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協作網”,推進藥物臨床研究。此外,國家衛生健康委還和國家藥監局、工信部、國家醫保局密切合作,共同推進兒童用藥的研發和生產。
“在政策推動下,我國兒童用藥狀況有了明顯改善。比如治療青少年血友病A的重組人Ⅷ因子、治療兒童血管瘤的普萘洛爾,以及兒童常用藥物水合氯醛/糖漿等相繼獲批上市。” 蔣建東介紹,過去幾年,一直有兒童急需藥品上市。2021年全國共有47個兒童用藥被批準上市,其中14個被納入優先審評審批程序,兒童用藥上市進程得到極大促進。
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