廈門恒源堂思明園店被責令整改

　　中國消費者報福州訊（記者張文章）近日，福建省廈門市市場監管局發布2023年第1號藥品流通飛行檢查結果公告，廈門市恒源堂藥品有限公司思明園分公司（以下簡稱恒源堂思明園店）被檢查發現存在藥品超過有效期仍銷售、電子天平無檢定證明等問題，嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，被警告并責令限期改正。

　　5月16日，廈門市同安區市場監管局根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，組織對恒源堂思明園店進行飛行檢查，發現該藥店存在嚴重缺陷2項，主要缺陷9項，一般缺陷7項。該藥店的主要問題有：企業未能在藥品采購、儲存、銷售等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。執法人員檢查營業場所陰涼區藥柜發現中藥飲片冰片（批號：181117，生產日期：2018.11.26，有效期：2021.11.25，生產企業：福建青松股份有限公司），計算機銷售記錄顯示2020年5月2日至2022年12月27日共計銷售152.2g，藥品超過有效期仍銷售。按規定，藥品經營企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。檢查發現，該藥店現場未能提供2022年、2023年溫濕度計的校準證書和電子天平檢定證書；質量負責人兼質管員（執業中藥師）胡某某于2021年11月2日注冊為該門店執業中藥師，現場企業未能提供崗前培訓記錄；營業員陳某某于2023年3月入職，現場企業未能提供崗前培訓記錄；現場未能提供2022年、2023年員工培訓實施記錄表、個人培訓檔案及年度培訓計劃。

　　恒源堂思明園店上述行為嚴重違反了《藥品經營質量管理規范》。根據《藥品管理法》第一百二十六條，同安區市場監管局決定對該藥店給予警告并責令其采取有效風險控制措施限期改正。目前，該藥店已停止經營，待市場監管部門確認整改完成、符合規范后再恢復經營藥品。