中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月5日訊（記者秦靜專欄）2017年深化醫(yī)療改革繼續(xù)推進。2月，國務院發(fā)布了《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，這是政府部門本著對深化醫(yī)改高度負責的態(tài)度，從政策角度系統(tǒng)性地對醫(yī)藥的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)提出了具體的深化改革措施。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者就深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，以及滿足人民群眾看病就醫(yī)需求等熱點問題，采訪了全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長任武賢和全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能。
全面實施藥品上市許可持有人制度
全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長任武賢提出建議稱，我國應該在前期試點的基礎上盡快全面施行藥品上市許可持有人制度，并完善相關配套制度，出臺具有可操作性的企業(yè)間產(chǎn)品轉移的實施細則或辦法。
全國人大代表，亞寶藥業(yè)集團董事長任武賢
同時，任武賢認為，全面放開藥品上市許可持有人制度，有利于調動藥品研發(fā)機構和科研人員研制新藥的積極性，助力產(chǎn)品轉移和規(guī)�；a(chǎn)，提高藥品質量，進一步降低藥品價格。還可以實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的結構調整和資源優(yōu)化配置，促進專業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，進而促進資源節(jié)約和避免產(chǎn)品重復仿制。同時，對降低企業(yè)成本，減少政府審評資源，加快藥品審批速度有著非常重要的積極意義。
據(jù)了解，藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。
據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，2015年年底，全國人大授權國務院在十個省市進行“藥品上市許可持有人制度”的試點，食藥總局2016年出臺了試點方案。這是我國藥品審評審批制度改革中邁出的重要一步。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉3月5日在人民大會堂部長通道接受媒體采訪時表示，“藥品上市許可持有人制度”有利于激發(fā)科研人員的積極性，對于解決藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)小、散、亂的問題都有巨大的推動意義，有利于推動藥品供給側結構的改革。畢井泉表示：“我們希望積極推動這項改革，盡快在全國實施藥品上市許可持有人制度�！�
進一步強化醫(yī)療代表管理
全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能在談及醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀時表示，藥品企業(yè)在發(fā)展的過程中存在藥品管理及發(fā)展戰(zhàn)略不清晰，企業(yè)通過壟斷、提價、結盟等方式控制藥價等問題。
全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長耿福能
據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，2017年初，國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱：《意見》）。該《意見》指出，食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息應及時公開。同時規(guī)定醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為將記入個人信用記錄。
耿福能代表在接受中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪時表示，醫(yī)藥代表備案制度應有完整的、具有規(guī)范性的配套管理系統(tǒng)，規(guī)定醫(yī)藥代表的從業(yè)標準，確立醫(yī)藥代表的管理制度。耿福能坦言，目前醫(yī)藥代表在社會上常被叫做“藥販子、藥耗子”。實際上醫(yī)藥代表是臨床醫(yī)生和制藥企業(yè)之間藥品研究的溝通橋梁、他說：“藥品在臨床使用中的很多問題需要通過醫(yī)藥代表反饋到醫(yī)藥企業(yè)，以明確藥品質量提高的正確方向�！�
耿福能代表指出，藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關人民群眾用藥安全，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。他表示，制藥企業(yè)需要認真總結過去，思考未來，重點是找出自身不足之處，嚴格執(zhí)行國家制定的藥品質量標準。
而對于藥品價格壟斷問題，耿福能代表指出相關政府監(jiān)管部門必須樹立“合理有序競爭是給老百姓輸送利益的唯一通道，而壟斷是古老的掠奪老百姓財富的手段”的意識。令藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲取合理利潤的同時保持行業(yè)健康有序的發(fā)展。
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