雷菊芳委員：適當(dāng)放寬民族藥審批條件_中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)—

　　全國(guó)政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(zhǎng)雷菊芳

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)3月14日訊（記者吳佳佳）《中醫(yī)藥法》和2017版國(guó)家醫(yī)保目錄的出臺(tái)，提高了藏、苗、蒙、維等民族醫(yī)藥的新增比例。不過(guò)，正在召開(kāi)的全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(zhǎng)雷菊芳指出，民族經(jīng)典方的編目整理工作尚未啟動(dòng)，明確的“目錄”仍然缺失。

　　“絕大多數(shù)天然藥以中藥為主，民族藥大概只占不到1%。隨著中醫(yī)藥法的落地，盡快設(shè)立品種準(zhǔn)入并適當(dāng)調(diào)整審評(píng)制度。”她說(shuō)。去年頒布的《中醫(yī)藥法》明確提出：“本法所稱(chēng)中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng)。”

　　該法更加重視了古代經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)，對(duì)民族醫(yī)藥是一個(gè)重大推動(dòng)，但相比中醫(yī)經(jīng)典方整理已有數(shù)年工作基礎(chǔ)，藏、蒙、維等民族經(jīng)典方整理編目尚未啟動(dòng)。雷菊芳介紹，最早的醫(yī)保目錄評(píng)價(jià)基本由中醫(yī)藥專(zhuān)家主導(dǎo)，主要是站在宏觀中藥、西藥的發(fā)展現(xiàn)狀上評(píng)估，對(duì)民族醫(yī)藥的了解不夠。這種現(xiàn)象一直持續(xù)到2009年版醫(yī)保目錄，民族藥進(jìn)醫(yī)保目錄的數(shù)量沒(méi)有增加甚至減少。

　　“當(dāng)時(shí)大家都認(rèn)為民族藥還不夠成熟，資料也不多，”雷菊芳表示：“這些年在藏藥行業(yè)，一提起新藥研發(fā)大家就放棄了�，F(xiàn)在又要求臨床三期驗(yàn)證，一些企業(yè)就望而卻步了�！睋�(jù)稱(chēng)，以藏、蒙、維等為代表的民族藥具有完善的醫(yī)藥理論體系和典籍。其中，藏醫(yī)在公元8世紀(jì)的《四部醫(yī)典》中就有443個(gè)常用經(jīng)典方，蒙醫(yī)至今常用的經(jīng)典方有300多，維醫(yī)在200個(gè)以上。

　　但獲得注冊(cè)、有文字批號(hào)的民族藥非常有限。目前，藏、蒙、維、傣、朝、壯、哈薩克醫(yī)經(jīng)典方，平均按每個(gè)民族150個(gè)計(jì)算大約為1050個(gè)，但開(kāi)發(fā)成國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的僅有幾十個(gè)。對(duì)此雷菊芳建議，在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的統(tǒng)一指導(dǎo)下，委托自治區(qū)或有影響力的民族醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)，組織民族醫(yī)學(xué)專(zhuān)家編寫(xiě)經(jīng)典方遴選原則并編制目錄，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家食藥監(jiān)總局會(huì)同審定，優(yōu)先批準(zhǔn)開(kāi)發(fā)利用。

　　中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)梁峻提醒：“原有經(jīng)典名方中涉及的病癥與現(xiàn)有病癥存在差異，如今年進(jìn)入醫(yī)保目錄的一種藥原來(lái)還治療麻風(fēng)病，但現(xiàn)在麻風(fēng)病已基本不存在了，所以不需要再進(jìn)行此類(lèi)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。”

　　在近期公布的新版醫(yī)保藥品目錄中，民族藥入選的種類(lèi)大幅增加，新版藥品目錄中，西藥與中成藥的占比分別為51%和49%，基本持平。有關(guān)部門(mén)專(zhuān)門(mén)組織了少數(shù)民族醫(yī)藥專(zhuān)家評(píng)審民族藥，新增民族藥共41個(gè)，增幅90%。

　　不過(guò)，雷菊芳指出：“目前民族藥的審評(píng)審批還存在很多不足。如目前的審評(píng)制度不鼓勵(lì)改劑品種，這把藏藥通過(guò)劑型改造，使之符合內(nèi)地市場(chǎng)要求的道路堵住了�！�

　　很多民族藥的主治范圍在翻譯成漢語(yǔ)后表述寬泛，現(xiàn)在的審評(píng)要求在改劑型或改工藝時(shí)“必須對(duì)所有適應(yīng)癥進(jìn)行驗(yàn)證”，而按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的疾病診斷，民族藥的適應(yīng)癥甚至多達(dá)七、八個(gè)以上，因而改劑型申報(bào)很難通過(guò)。

　　不少民族藥因?yàn)閯┬驮驘o(wú)法市場(chǎng)化、現(xiàn)代化�！懊褡逅幙梢試L試單病種審評(píng)，”雷菊芳指出：“由于目前民族藥按照中藥的標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)，對(duì)產(chǎn)業(yè)化程度較低的藏藥和其他民族藥來(lái)說(shuō)，審評(píng)政策需作適當(dāng)調(diào)整，鼓勵(lì)對(duì)民族藥進(jìn)行適當(dāng)?shù)膭┬蛣?chuàng)新，在對(duì)待改劑品種上不宜一刀切�！�

　　代表委員小資料:

　　雷菊芳，女，1953年1月出生，甘肅臨洮人�，F(xiàn)任西藏奇正藏藥股份有限公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。曾任十屆全國(guó)人大代表、十一屆全國(guó)政協(xié)委員、全國(guó)工商聯(lián)常委、中國(guó)光彩事業(yè)促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。

（責(zé)任編輯：馬先震）